Podcast dédié au nouveau Règlement sur les Dispositifs Médicaux (RDM)
En France, plus de 2 millions de dispositifs médicaux doivent se conformer au nouveau Règlement européen UE 2017/745. Ce podcast revient sur les grands changements induits par ce règlement pour les opérateurs économiques et le rôle de l’assureur dans leur processus de mise en conformité.
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Entré en application le 26 mai 2021, le règlement européen 2017/745 ou RDM (Règlement sur les Dispositifs Médicaux) a pour objectif de renforcer la sécurité des dispositifs médicaux. Ce nouveau règlement suppose de nouveaux enjeux stratégiques pour les fabricants, mandataires, importateurs ou encore distributeurs. Quels sont-ils ?