skip to main content

Por Adrià López, Middle Market Casualty & Life Science Underwriter. 

Las compañías farmacéuticas y biotecnológicas son cada vez más numerosas en el mercado español, así como también en el mercado internacional. Las pymes y las grandes multinacionales deben cumplir con una normativa muy estricta que regula la comercialización de productos médicos y farmacéuticos. No obstante, esta actividad no está exenta de riesgos, y una mala gestión y prevención de los mismos puede hacer peligrar la supervivencia de la empresa. Seguidamente exponemos 5 aspectos que conviene tener en cuenta en materia de riesgos asociados a las compañías farmacéuticas y biotecnológicas.

  1. El riesgo para los trabajadores de empresas del sector de Life Science

     

    A pesar de los numerosos protocolos y medidas de seguridad existentes, los trabajadores de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están expuestos a diario a riesgos biológicosquímicos e incluso radiológicos.

    En caso de contaminación o enfermedad profesional, la empresa puede ser considerada responsable. Además del riesgo económico derivado de las acciones judiciales, la empresa se expone a un importante riesgo para su imagen.

     

  2. El riesgo para los bienes en entrega y custodia


    En la industria farmacéutica no es raro que un laboratorio produzca un producto o sustancia por cuenta de un tercero denominado empresa contratante. Dicho tercero podría tener que hacer entrega de principios activos poco frecuentes y costosos al laboratorio responsable de la investigación y el desarrollo.

    En este caso, hablamos de riesgo de bienes en entrega y custodia. De hecho, si se produjera un siniestro, como un incendio, y se deteriorasen los principios activos suministrados, el laboratorio podría ser considerado responsable.

    Y, en cualquier caso, la no obtención de resultados derivados de la actividad de investigación y desarrollo constituye una pérdida económica importante para la empresa contratante. Así pues, es esencial que la póliza de seguro cubra de la mejor manera posible este riesgo y proporcione una indemnización adecuada..

     

  3. El riesgo físico para los pacientes


    Una vez que el producto está en el mercado, el principal riesgo para una empresa farmacéutica o biotecnológica es causar lesiones a un paciente.

    Aunque el proceso de comercialización de medicamentos y productos sanitarios es extremadamente riguroso en España y en Europa, no existe el riesgo cero en este sector. Pueden producirse efectos secundarios inesperados y el uso inadecuado del producto puede provocar daños físicos al paciente, incluso la muerte.

    Estamos ante el riesgo del ámbito sanitario que sale a relucir con más frecuencia, ya que da lugar a escándalos de los que se hacen eco los medios de comunicación.

    Cuando este riesgo tiene lugar, tiene asimismo una importante repercusión económica, a la vista de la elevada cuantía de las indemnizaciones que pueden llegar a pagarse a la víctima.

  4.  

     



  5. El riesgo de la esterilización y la subcontratación en general


    Además de los riesgos derivados directamente de las actividades de las compañías del sector de Life Science existe un riesgo importante asociado a la subcontratación.

    La externalización de parte de las actividades a un proveedor de servicios especializado puede ser una operación muy rentable y eficiente. No obstante, no permite disponer de un control total sobre el proceso.

    Con mucha frecuencia, la esterilización, que es una fase esencial en la comercialización de la mayoría de los medicamentos y productos sanitarios, se subcontrata.

    En caso de daños relacionados con una esterilización incorrecta, la empresa farmacéutica y biotecnológica sigue siendo responsable de lo ocurrido, también en caso de subcontratación.

     

  6. Los riesgos de las compañías de la industria de Life Science están evolucionando


    El sector farmacéutico presenta una rápida evolución. Sin lugar a dudas, la inteligencia artificial es uno de los principales elementos innovadores en este campo. Por todo ello, hablamos de biotecnología cuando nos referimos a productos innovadores que combinan la investigación biológica y el uso de software o robótica.

    Estos avances son a menudo revolucionarios, pero traen consigo nuevos riesgos, entre los que podemos mencionar el tratamiento y la gestión de los datos personales. En el ámbito sanitario, los datos personales son sensibles por derecho propio y, en el contexto del RGPD, poder garantizar su protección es esencial. 

    Así pues, los riesgos a los que se enfrentan las empresas farmacéuticas y biotecnológicas son muchos y variados. A la vista de todo ello, estas empresas necesitan un equipo de expertos que les ofrezca la mejor solución en materia de seguros de responsabilidad civil adecuados para el sector de Life Science.

Todo el contenido de este material es solo para fines de información general. No constituye un consejo personal o una recomendación para ninguna persona o empresa de ningún producto o servicio. Consulte la documentación de la póliza emitida para conocer los términos y condiciones de la cobertura.

Chubb European Group SE, Sucursal en España, con domicilio en el Paseo de la Castellana 141, Planta 6, 28046 Madrid y C.I.F. W-0067389-G. Inscrita en el Registro Mercantil de Madrid, Tomo 19.701, Libro 0, Folio 1, Sección 8, Hoja M346611, Libro de Sociedades. Entidad Aseguradora, cuyo capital social es de 896,176,662€, con sede en Francia y regulada por el código de seguro francés, inscrita en el Registro Comercial de Nanterre con el número 450 327 374 y domicilio social en la Tour Carpe Diem, 31 Place des Corolles, Esplanade Nord, 92400 Courbevoie, France. Supervisada por la Autorité de Contrôle Prudentiel et de Résolution (ACPR), 4, Place de Budapest, CS 92459, 75436 PARIS CEDEX 09 y por la Dirección General de Seguros y Fondos de Pensiones, con código de inscripción E-0155.